2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)內(nei)容(rong)主要圍(wei)繞(rao)藥品(pin)許可(ke)證(zheng)變更增加維生(sheng)素(su)B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關(guan)工作開(kai)展(zhan)，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)員(yuan)(yuan)嚴格按照(zhao)2010年版GMP要求(qiu)和(he)(he)(he)自(zi)治區(qu)食(shi)品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)局制定的許可(ke)證(zheng)驗收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)條(tiao)款進(jin)行(xing)，在(zai)(zai)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)人員(yuan)(yuan)通過對我公司(si)在(zai)(zai)企業負責人、質(zhi)(zhi)量負責人、生(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)(zhi)量檢(jian)(jian)(jian)測人員(yuan)(yuan)資質(zhi)(zhi)、生(sheng)產(chan)廠房、設施布局和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)工藝(yi)布局和(he)(he)(he)流(liu)程、生(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗設備儀器(qi)管理(li)和(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲(chu)、質(zhi)(zhi)量管理(li)文(wen)(wen)件(jian)(jian)和(he)(he)(he)制度建設等方(fang)面進(jin)行(xing)文(wen)(wen)件(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)產(chan)現(xian)場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)，我公司(si)符合藥品(pin)生(sheng)產(chan)許可(ke)相關(guan)條(tiao)件(jian)(jian)和(he)(he)(he)要求(qiu)。

本次藥品生(sheng)產許可證變更增加范圍(wei)的的檢查(cha)和驗收并(bing)取(qu)(qu)得證書(shu)，標志著我(wo)公(gong)司維生(sheng)素B2和腺苷(gan)鈷胺具備了原料(liao)藥的生(sheng)產條件(jian)，我(wo)公(gong)司將嚴格按照國家有(you)關藥品生(sheng)產管理規范要求積極籌(chou)備新版藥品GMP認證檢查(cha)工作(zuo)，爭取(qu)(qu)早日完成認證并(bing)投入生(sheng)產銷售。